澄清度检查伞棚灯使用案例3

澄清度检查 ---利福平

用户单位:重庆华邦制药股份有限公司

检查物品:注射用利福平

    格:0.6g

    号:20201202

生产日期:2020/12/12

有效期至:2023/11

供货单位:重庆华邦制药股份有限公司-生产车间

检查方法:2020版中国药典---澄清度检查法(0902)第一法目视法

实验过程:

利福平形状:本品为暗红色疏松块状物和粉末

取本品5瓶,分别加水制成每1ml中约含利福平1.2mg的溶液,溶液应澄清(通则0902第一法)10分钟内检查,行业内一般控制在标准浊度液0.5以下

说明:

本品加水后制成溶液为暗红色液体,纯水和标准浊度液0.5均为无色。在照度1000Lx白光下目视观察人的眼睛是无法分辨出澄清度的。

HN-200A型澄清度检查伞棚灯的面板旋钮全部关闭后,慢慢调节红色旋钮,同时用照度计检测照度到1000Lx即停止。这样伞棚灯光源室中射出均匀的单波长625nm的红色光,纯水和0.5标准浊度液均会变成红色,样品本色是红色在红光照射下依然显示红色,轻微旋转黄色旋钮让比浊管轻轻旋转一周,静静观察一分钟。达到这样的外部条件后人眼就可分辨出纯水、标准浊度液、有色样品的澄清度标号。注意观察时室内的照度应低于300Lx

研发过程:

2016HN-100A型伞棚灯(只能检查无色样品)研制成功后,2017年至2019年全身心的研究HN-200A型伞棚灯,有色样品与无色纯水和标准浊度液的目视检查。

理论依据是把光的颜色调节成和样品颜色一致,首先在照度1000Lx的白光下目视确定样品颜色,再调节红、绿、蓝光的发光强度使之光色和样品颜色色调一致,即样品所呈现的颜色是在自然光(红、橙、黄、绿、蓝、靛、紫)下,吸收了其它光色,只反射出不吸收的光色,也是样品的本色;标准浊度管本身是无色,可以理解为用什么光色照射,它反射出什么光色。这样我们把光色调到和样品的色调一致,使有色样品没有吸收,无色标准管也没有吸收,基础一致,就可目视观测出样品的浊度标号。

 

 

 

北京扬子华纳科技有限公司

杨春捷     2021-6-6